Какие требования 152-ФЗ применяются к записям телемедицинских консультаций?
Аудиозапись онлайн-приёма содержит персональные данные. Сведения о состоянии здоровья в содержании разговора относятся к специальным категориям персональных данных по статье 10 152-ФЗ. Голос подпадает под режим биометрических персональных данных по статье 11 только тогда, когда оператор использует его для установления личности человека; эти режимы необходимо разграничивать при организации обработки.
Ключевые требования, которые влияют на выбор системы транскрибации:
- Локализация данных. При сборе персональных данных граждан России использование баз данных за пределами РФ для их записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения и извлечения не допускается, кроме прямо предусмотренных законом случаев (часть 5 статьи 18 152-ФЗ).
- Ограничение доступа третьих лиц. Если транскрибация выполняется внешним сервисом, необходимо заключить договор поручения обработки персональных данных. Сервис-обработчик должен обеспечивать тот же уровень защиты, что и оператор.
- Запрет на использование данных для обучения ИИ. Записи пациентов не должны использоваться провайдером сервиса для обучения моделей — это необходимо прямо зафиксировать в договоре.
- Сроки хранения. Медицинская документация хранится согласно Приказу №193н и приказам о ведении медицинских карт. Система транскрибации должна позволять удалять данные по регламенту.
On-premise развёртывание системы транскрибации позволяет оставить данные в периметре клиники или телемедицинской платформы и снизить риски, связанные с их передачей внешнему сервису. Если внешнее лицо не привлекается к обработке, договор поручения с таким обработчиком не требуется, однако само размещение в закрытом контуре не освобождает оператора от остальных обязанностей по 152-ФЗ. Подробнее об архитектуре закрытого контура — в статье «On-premise транскрибация на своих серверах».
При использовании облачного сервиса убедитесь: серверы в России, данные не передаются третьим лицам, не применяются для обучения моделей — и у вас есть это в виде подписанного договора, а не только публичной оферты.
Какие инструменты помогают автоматизировать документирование в телемедицине?
Системы транскрибации для телемедицины отличаются по трём параметрам: точность на медицинских диалогах, наличие диаризации и соответствие требованиям работы с персональными данными.
«Войси» — российский ИИ-сервис для транскрибации аудио и видео в текст (резидент «Сколково», внесён в реестр российского программного обеспечения Минцифры) — предоставляет инструменты, закрывающие ключевые потребности телемедицинских организаций:
- Диаризация «врач — пациент». Автоматическое разделение реплик по говорящим — транскрипт сразу приходит с разметкой спикеров, без ручного редактирования.
- Пакетная обработка консультаций. Если за день проводится 50, 100 или 300 консультаций — все записи можно передать в систему единым архивом (ZIP) и получить результаты параллельно. Это принципиально для телемедицинских платформ с большим потоком.
- On-premise развёртывание. Система устанавливается в контуре клиники или платформы и может работать без передачи данных во внешние сети. Это снижает риски передачи внешнему обработчику; соответствие 152-ФЗ и требованиям врачебной тайны зависит также от настроек, мер защиты, разграничения доступа и документов оператора.
- Конспект консультации. Из транскрипта автоматически формируется структурированный протокол: жалобы, анамнез, заключение, рекомендации. Врач получает готовую заготовку для внесения в МИС.
- Точность до 98% на русскоязычных записях. Собственные ИИ-модели с механизмом самопроверки: 10+ нейросетей работают параллельно, перепроверяя результаты друг друга.
- API для интеграции. Система возвращает структурированный текст через API — готовый к загрузке в МИС без дополнительной постобработки.
Для небольших клиник с несколькими врачами подойдёт облачная версия «Войси» с договором поручения обработки персональных данных. Для крупных телемедицинских платформ с тысячами консультаций в месяц — on-premise. Подробнее о рисках иностранных облачных сервисов применительно к 152-ФЗ — в материале «Транскрибация и 152-ФЗ: риски иностранных сервисов».
Как выглядит типовой процесс документирования консультации?
Описываем рабочий сценарий для телемедицинской платформы, где в день проводится 50–200 консультаций.
До консультации
- Пациент подписывает согласие на обработку персональных данных, включая запись консультации.
- В системе платформы настроена автоматическая отправка аудиодорожки в систему транскрибации после завершения звонка.
Во время консультации
- Запись ведётся платформой автоматически — врач не отвлекается на дополнительные действия.
- Врач сосредоточен на пациенте, не на конспектировании.
После консультации (3–5 минут)
- Система транскрибации обрабатывает запись и возвращает транскрипт с разметкой «Врач: / Пациент:».
- Автоматически формируется конспект: жалобы, рекомендации, назначения.
- Врач вычитывает результат, при необходимости вносит правки, подтверждает документ.
- Протокол загружается в МИС в медицинскую карту пациента.
Архивное хранение
- Аудиозапись и транскрипт хранятся в соответствии с регламентом — в закрытом контуре или на российских серверах с ограниченным доступом.
- При on-premise сценарии удаление выполняется по расписанию, предусмотренному внутренней политикой обработки персональных данных.
Что делать, если объём консультаций растёт?
Телемедицинские платформы часто сталкиваются с ситуацией: поток консультаций вырос в 2–3 раза, а процесс документирования не масштабируется — врачи тратят на него всё больше времени, или документация ведётся неполностью.
Пакетная обработка «Войси» закрывает этот сценарий: несколько сотен записей передаются в систему одним архивом, обрабатываются параллельно и возвращаются как готовые транскрипты с конспектами. Скорость — 1 час аудио за 3–4 минуты. При объёме 200 консультаций по 20 минут каждая (≈67 часов) цикл обработки займёт около 4–5 часов серверного времени.
Для платформ с постоянным потоком оптимально API-подключение: запись завершилась — задание автоматически поступает на обработку, транскрипт возвращается через несколько минут и загружается в МИС без ручного вмешательства.
Подробнее о документировании медицинских консультаций для врачей и психологов — в статье «Транскрибация медицинских консультаций для врачей и психологов».
Частые вопросы о документировании телемедицинских консультаций
В: Обязан ли врач вести аудиозапись каждой онлайн-консультации?
О: Приказ №193н не обязывает записывать видео или аудио — он регулирует состав медицинской документации. Однако запись значительно упрощает выполнение требований к документированию и защищает врача при разборе претензий. Большинство телемедицинских платформ ведут запись по умолчанию.
В: Нужно ли согласие пациента на запись консультации?
О: Запись онлайн-консультации — это обработка персональных данных, поэтому до её начала оператор должен определить правовое основание и проинформировать пациента. Сведения о состоянии здоровья относятся к специальным категориям, а голос — к биометрическим данным только при использовании для установления личности. Если обработка основана на согласии, в нём указывают цели, состав данных, действия с ними, срок действия и порядок отзыва.
В: Можно ли использовать иностранный сервис транскрибации для медицинских записей?
О: Использование иностранного сервиса возможно только при соблюдении требований к поручению обработки, локализации и трансграничной передаче. Само иностранное происхождение сервиса не доказывает нарушение, но часть 5 статьи 18 152-ФЗ ограничивает использование зарубежных баз данных при сборе персональных данных граждан России. До подключения необходимо проверить фактическую инфраструктуру, договорные условия, цели использования записей и меры защиты.
В: Сколько времени занимает транскрибация часовой консультации?
О: «Войси» обрабатывает 1 час аудио за 3–4 минуты. Транскрипт с разметкой спикеров и конспектом будет готов к вычитке врача прежде, чем тот завершит оформление следующего пациента.
В: Что такое диаризация и зачем она нужна в медицинских транскриптах?
О: Диаризация — автоматическое определение того, кто из участников говорит в каждый момент записи. В медицинском контексте это разделение реплик на «Врач:» и «Пациент:». Без диаризации транскрипт представляет собой сплошной текст, из которого врач должен вручную выделить жалобы пациента и свои назначения. С диаризацией — система делает это автоматически.
В: Как передать тысячи записей на обработку, не настраивая сложную интеграцию?
О: «Войси» поддерживает пакетную загрузку в виде ZIP-архива: загрузите архив со всеми записями за день или неделю — система обработает их параллельно и вернёт транскрипты с конспектами. Для постоянного потока оптимальна интеграция через API.
Ключевые выводы
- Приказ Минздрава №193н действует с сентября 2025 года и определяет обязательный состав документации по каждой телемедицинской консультации: жалобы, анамнез, заключение, рекомендации, отметка о передаче в МИС.
- Автоматическая транскрибация с диаризацией сокращает время врача на документирование с 30–60 до 3–5 минут на консультацию.
- Запись онлайн-консультации может содержать сведения о состоянии здоровья — специальную категорию персональных данных по статье 10 152-ФЗ. Голос регулируется как биометрические данные по статье 11 только при его использовании оператором для установления личности; правовое основание и меры защиты определяются для конкретного сценария обработки.
- On-premise развёртывание оставляет данные в контуре клиники или платформы и снижает риски внешней передачи, но не заменяет выполнение остальных требований 152-ФЗ.
- Пакетная обработка позволяет обрабатывать любые объёмы консультаций — сотни записей в день — без ручного труда.
- «Войси» — резидент «Сколково», включён в реестр российского ПО, предоставляет диаризацию, пакетную обработку, on-premise вариант и API с готовым структурированным выводом.
